Resumen

Sistemas de Gestión de Calidad, introducción. Pirámide Documental. Manual de Calidad. Procedimiento General (PG) de Control de Documentos. Listado de documentos imprescindibles en un Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

Planificación e implementación de un Sistema de Gestión de calidad.

Enfoque basado en procesos. Mejora continua. Objetivos e Indicadores.

Procesos de Auditorías. Herramientas para la resolución de problemas. Establecimiento de causas. Evolución y tratamiento de problemas. Acciones correctivas. Acciones Preventivas.

Procesos de un SGC: Revisión por la Dirección, Evaluación de proveedores, Gestión de desvíos, Oportunidades de mejora, Gestión de cambios.

Importancia de los Recursos Humanos en la Gestión de Calidad. Evaluación de eficacia de la formación.

Gestión de riesgo y oportunidades. Su aplicación en el laboratorio bioquímico. Resumen: Presentación de diversas estrategias para abordar los riesgos y oportunidades. Casos reales. Evaluación de la eficacia.

Proceso de Certificación, Proceso de Acreditación.

Proceso de Auto inspección. Lista de trabajo (Checklist) para la auto inspección. Elaboración de Registros.

Seguimiento y mejora del desempeño a través de la medición de indicadores de calidad.

Herramientas de Bioestadística.

Sistema de Medición y Evaluación de Métodos, introducción, marco teórico.

Conceptos de Trazabilidad. Conceptos de Incertidumbre.

Requerimientos de calidad, su utilidad en el Laboratorio.

Diseño de Estrategias de Control de Calidad Interno, de la teoría a la práctica. Materiales control a utilizar. Discusión, ventajas y desventajas. Herramientas para evaluar el desempeño analítico en el laboratorio. Seguimiento y mejora del desempeño a través de la medición de indicadores de calidad.

Participación del laboratorio en Programas de Evaluación externa de la calidad. Evaluación de los resultados y acciones a tomar.

Especificaciones Operativas y Métrica Sigma.